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硝酸银的标定(硝酸银的标定方法)

2022-06-21 17:17:51 15

新京报讯(记者Jake)9月29日,官网,国家医药产品监督管理局发布《对联合利华(中国)有限公司飞行检查通报》,据中国食品药品监督管理局食品药品检验中心和合富美国食品药品监督管理局对联合利华(中国)有限公司监督检查,发现两个严重缺陷和五个一般缺陷。

其中两个严重缺陷是:氢氧化钠滴定剂配制和标定原始记录中,初定标人和复定标人签名为同一笔迹,预配室通风、温控设施不符合要求,现场物料气味大,操作人员使用电风扇降温。

此外,联合利华(中国)有限公司在质量管理方面存在一些问题,如硝酸银滴定剂的配制和标定未经复核人员复核,不符合滴定剂的标定要求。在物料和产品管理方面,存在产品留样不符合要求,规格在400g以上的产品留样量不到质检要求的两倍等问题。生产管理方面,被检测粉状原料称量间溢出瓜尔胶,未及时清理,现场放置的落地式电风扇开启,易造成污染;内包装材料未经清洗消毒,无法提供证据证明产品合格的。

通报称,检查清扬男士去屑洗发水活性炭洁面(批号:1808150308)生产记录时,发现原料“十二烷基醚硫酸钠”重量为2100kg,投料记录为2060kg。前后差别很大,也没有说明。

据悉,安徽省美国食品药品监督管理局应责成企业对公司检查中发现的问题进行整改,并在2个月内将相关信息报送国家医药产品监督管理局药品监管司。

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